對(duì)于醫(yī)療器械、輔料，消毒滅菌是基本要求。對(duì)于一次性醫(yī)療器械的滅菌保持，就需要合適的醫(yī)療密封包裝。常見(jiàn)的有平袋包裝和盒式包裝，良好的密封包裝能更好的保持器材的滅菌性。下
2022-10-31
一次性醫(yī)用耗材一般包括：一次性醫(yī)用包；一次性醫(yī)用導(dǎo)管；傷口敷料、護(hù)創(chuàng)材料；醫(yī)用膠帶、膠貼；醫(yī)用紗布、醫(yī)用繃帶、骨科夾板； 醫(yī)用消毒片、醫(yī)用海綿；注射及輸液器械；穿刺針、活檢針；留
2022-10-27
醫(yī)用無(wú)菌包裝封口機(jī)的“3Q”認(rèn)證詳細(xì)包含安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）具體可以參考：設(shè)備3Q認(rèn)證中IQ、OQ、PQ具體是什么？第一：安裝確認(rèn)（IQ）安裝確認(rèn)用來(lái)證明設(shè)備
2022-10-25
醫(yī)療器械的無(wú)菌包裝直接接觸產(chǎn)品，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能
2022-10-25
一次性醫(yī)用器械無(wú)菌包裝完好性初步檢測(cè)一般為目力檢測(cè)，對(duì)于初步目力檢測(cè)出現(xiàn)問(wèn)題的器械禁止使用，其已經(jīng)存在污染風(fēng)險(xiǎn)。未開(kāi)啟的無(wú)菌包裝外觀應(yīng)不存在下列缺陷：有外來(lái)物質(zhì)；
有濕
醫(yī)用一次性儲(chǔ)液袋熱合機(jī)也稱作一次性儲(chǔ)液袋焊接機(jī)、生物液袋焊接機(jī)、醫(yī)用生物灌裝袋熱熔機(jī)等等，主要是用于生物制藥領(lǐng)域所用的PE/TPU等材料的儲(chǔ)液袋、灌裝袋、2D/3D儲(chǔ)液袋等
2022-10-24
經(jīng)營(yíng)醫(yī)用二類、三類醫(yī)療器械要注意經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和人員信息要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
1. 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)
阿博萊桌面式熱合機(jī)可用于醫(yī)療PVC/PET/APET/PETG/GAG/PS/PP等材料的吸塑殼和醫(yī)用透析紙等之間的熔接焊接，建議用于小型產(chǎn)品吸塑殼包裝封口。特點(diǎn)是體積小、占地面積小，可直接
2022-10-19
對(duì)于高端一次性醫(yī)療器械的包裝一般會(huì)使用硬吸塑類包裝，可以較好的保護(hù)產(chǎn)品，并且可以根據(jù)產(chǎn)品的外形訂制吸塑殼，限制移動(dòng)中產(chǎn)品的晃動(dòng)。硬吸塑包裝可分為吸塑盒類和泡罩類。吸塑
2022-10-18
醫(yī)療器械無(wú)菌包裝（直接接觸包裝）的選擇可以根據(jù)器械的物理及化學(xué)特點(diǎn)、滅菌要求進(jìn)行。1、無(wú)菌包裝材料質(zhì)量的要求確定原料的來(lái)源，明確其歷史和可追溯性，并受到控制，以確保最終的
2022-10-17
無(wú)菌袋類軟包裝是醫(yī)用中適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到體外循環(huán)管路均有使用袋類包裝。無(wú)菌袋類軟包裝可分為平袋、管袋、立體袋等等，下面詳細(xì)
2022-10-14
無(wú)菌袋類軟包裝是適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如：牙簽、縫合針、醫(yī)用手套，醫(yī)用注射器，止血紗布，手術(shù)洞巾，醫(yī)用導(dǎo)管，氣管插
2022-10-11