滅菌袋常用于醫(yī)療器械、耗材等的無菌屏障包裝，也是應用最為廣泛的一種包裝形式。阿博萊滅菌袋熱壓封口設備整機采用進口304不銹鋼、6061美鋁，以符合國際醫(yī)療設備形象為原則進
2023-03-07
無菌屏障系統(tǒng)的材料得到保證，同時實施了充分且有效的無菌屏障系統(tǒng)封口確認，因此滅菌確認得到保證的前提下，自然產(chǎn)品的無菌保證水平可以得到維持，而不是靠產(chǎn)品無菌檢查的結果進行
2023-03-06
醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)封口確認中的OQ，全稱為OperationalQualifcation 運行鑒定。無菌產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，無菌屏障系統(tǒng)的封口和產(chǎn)品滅菌是國際上公認的特殊過程，因為此兩個過程輸出
2023-03-03
醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)封口確認中的IQ，全稱為Installation Qualifcation 安裝鑒定也稱作安裝確認。無菌產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，無菌屏障系統(tǒng)的封口和產(chǎn)品滅菌是國際上公認的特殊過程，因
2023-03-02
因為無菌產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，無菌屏障系統(tǒng)的封口和產(chǎn)品滅菌是國際上公認的特殊過程，所以要通過封口確認來保障其生產(chǎn)包裝過程的完整性。下面從醫(yī)療器械制造工廠的角度探討無菌屏障
2023-03-01
無菌屏障系統(tǒng)作為無菌醫(yī)療器械的重要組成部分，其最大的功能實現(xiàn)產(chǎn)品無菌維持，與無菌的實現(xiàn)的滅菌過程均為特殊過程。無菌醫(yī)療器械的無菌特性是產(chǎn)品的重要特性，無菌的實現(xiàn)是靠特
2023-03-01
一次性生物袋是一次性使用系統(tǒng)的重要組件之一。是否可以確保袋子的完整性，將直接影響制藥企業(yè)的生產(chǎn)安全與連續(xù)性。最新發(fā)布的《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應用及技術文件匯編》
2023-02-28
2D/3D一次性儲液袋對于生物制藥領域來說是一次重大的改革，傳統(tǒng)生物制藥應用是通過不銹鋼材質的儲液罐。其對于無菌及密封性的完整度要求的實現(xiàn)比較繁瑣，并且場地的前期搭建費
2023-02-27
一次性儲液袋屬于一次性技術的一種包裝形式，其他還有配液袋、攪拌袋、轉移袋等等，均為生物制藥領域對于液態(tài)原料容器。一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時間的
2023-02-24
一次性無菌使用系統(tǒng)，也稱作一次性使用技術，是一種新型的工藝設備解決方案。一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應用于生物制藥領域，如疫苗、抗體、基因與細胞治療的制藥領域中的液體存儲、
2023-02-23
無菌熱合機主要是用于醫(yī)療器械的包裝封口，適用于硬質吸塑盒。一般的熱合機的加壓動力形式為氣缸增壓，這就需要車間里備有空氣泵為設備內部增壓氣缸提供空氣源并提前過濾空氣。
2023-02-22
什么是心臟瓣膜？人的心臟好像是一種有效的肌肉泵，分為四個腔室- 兩個心房和兩個心室，每種腔室由單向閥門（瓣膜）控制關閉。心臟一天的伸縮率大概平均為100,000次輸出大約2000加侖
2023-02-21